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濟(jì)南魯瑞科學(xué)儀器有限公司


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Shim-packVP-ODS柱—經(jīng)GLP/GMP認(rèn)證的高性能HPLC色譜柱

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產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地濟(jì)南市

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更新時(shí)間：2022-11-02 09:14:27瀏覽次數(shù)：469次

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經(jīng)營模式：其他

商鋪產(chǎn)品：264條

所在地區(qū)：山東濟(jì)南市

聯(lián)系人：駱蘭杰

產(chǎn)品簡介

產(chǎn)品特點(diǎn):經(jīng)GLP/GMP認(rèn)證的高性能HPLC色譜柱采用顆粒均勻的多孔球體

詳細(xì)介紹








產(chǎn)品特點(diǎn):

經(jīng)GLP/GMP認(rèn)證的高性能HPLC色譜柱
采用顆粒均勻的多孔球體，高純度的硅粒子填充的反相HPLC色譜柱，Shim-pack VP-ODS系列具有突出的性能。Shim-pack VP-ODS色譜柱既是藥學(xué)分析方法發(fā)展的輔助工具，也是島津新的VP系列HPLC系統(tǒng)的補(bǔ)充。

  • 良好的生產(chǎn)一致性
  • 高NTP*/低操作壓力
  • 良好的峰形
  • 分析證書(質(zhì)量證書)

訂貨信息:

VP-ODS系列
Shim-pack VP-ODS 分析柱
編號 I.D. × 長度（mm）
228-34937-91 4.6mm ×150
228-34937-92 4.6mm ×250
228-34937-93 6.0mm ×150
228-34937-94 2.0mm ×150
228-34937-95 2.0mm ×250
228-34937-96 4.6mm ×150 三件套
228-34937-97 2.0mm ×150（三件套）
* 一套分析柱由不同生產(chǎn)批次的三個(gè)柱子組成。
Shim-pack VP-ODS 保護(hù)柱
編號 I.D. × 長度（mm）
228-34938-91 4.6×10（含兩個(gè)柱芯）
228-34938-92 4.6 （柱套）
228-34938-93 2.0 （含兩個(gè)柱芯）
228-34938-94 包括內(nèi)徑為 2.0 的柱套
保護(hù)柱由柱芯和柱套組成，柱套可重復(fù)使用。
分析/制備用短柱
編號 I.D.× 長度（mm） 注釋
228-36849-91 4.6×50 5μm直徑大小,12nm孔,硅膠ODS柱


相關(guān)資訊:

支持GLP/GMP對應(yīng)、證明高品質(zhì)

【品質(zhì)證明書】


在Shim-pack VP-ODS中，隨附有3枚支持LC分析法有效性驗(yàn)證的品質(zhì)證明書。
①Certificate of Analysis for Packing Material（Physical Properties）
與填料的物性有關(guān)的分批次證明
②Certificate of Analysis for Packing Material（Chromatographic Performance）
與填料的保留、分離特性有關(guān)的分批次證明
③Shim-pack Column Performance Report
各色譜柱的填充狀態(tài)證明
證明是根據(jù)這些證明書中所記載的規(guī)格值來實(shí)施制造管理的，有著優(yōu)異的色譜柱制造均一性。

① Certificate of Analysis for Packing Material（Physical Properties）
關(guān)于填料物性的分批次證明


證明了針對Shim-pack VP-ODS中所使用的二氧化硅基材及ODS填料的相關(guān)品質(zhì)進(jìn)行了檢查，確認(rèn)其滿足了規(guī)定的規(guī)格。


證明內(nèi)容：同時(shí)記錄了二氧化硅基材的批次No.與填料的批次No.，更為詳細(xì)地證明了填料的品質(zhì)。




顯示通過對二氧化硅基材進(jìn)行表面修飾所獲得的ODS填料的物性．Total Carbon Content標(biāo)示出導(dǎo)入十八(烷)
基,實(shí)施端基封尾處理后的填料的含碳率。ODS Coverage標(biāo)示出導(dǎo)入十八(烷)基后的官能團(tuán)密度。



標(biāo)示出與二氧化硅基材的物性相關(guān)的保證值。Particle Size 標(biāo)示出粒度分布為50％粒徑（中值直徑）。Pore Size 顯示的是氮吸附法下的平均細(xì)孔徑，Pore Volume則顯示的是氮吸附法下的基材細(xì)孔容量。此外，Specific Surface Area顯示
的則是氮吸附法下的表面系數(shù)。






標(biāo)示出與二氧化硅基材的6種金屬雜質(zhì)含量相關(guān)的保證值。

② Certificate of Analysis for Packing Material（Chromatographic Performance）
關(guān)于填料的保留、分離特性的分批次證明

證明已針對用于Shim-pack VP-ODS的填料實(shí)施了保留、分離檢查，固定相具備規(guī)定的表面結(jié)構(gòu)，,確認(rèn)其滿足規(guī)定的規(guī)定。

Hydrophobic Interaction 顯示了ODS填料的疏水性程度。

Acidic Compound標(biāo)示出金屬雜質(zhì)或合成試劑殘留引起的離子相互作用的程度。





Basic Compound 顯示了殘存硅烷醇所產(chǎn)生的堿性化合物的離子相互作用的程度。

Coordination Compound 主要表示來自二氧化硅基材的金屬雜質(zhì)所產(chǎn)生影響的程度。



③ Shim-pack Column Performance Report
與色譜柱填充狀態(tài)有關(guān)的品質(zhì)證明書

證明將Shim-pack VP-ODS的ODS填料已填充于規(guī)定的不銹鋼管中，并針對其填充狀態(tài)，實(shí)施了保留、分離特性檢查，其作為固定相具備規(guī)定的表面結(jié)構(gòu)。

標(biāo)記有色譜柱名稱、尺寸部件編號以及序號。

用于證明色譜柱的填充狀態(tài)滿足規(guī)格要求的檢查結(jié)果。







標(biāo)記有用于色譜柱填充狀態(tài)檢查的分析條件及檢查結(jié)果譜圖。




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