制藥、生命科學和生物技術
通過申貝解決方案實現(xiàn)衛(wèi)生的混合、計量和過濾
藥品生產需要特殊的專業(yè)知識,以確保符合法律要求。
我們的首要任務是確保生產、文檔和驗證的可靠性。因此,對于制藥、生命科學和生物技術行業(yè)的過濾和其他過程,您盡可信賴成熟的 申貝泵和系統(tǒng)。我們的專家十分樂意提供建議,為您的計量、凈化、混合和過濾過程打造定制解決方案。
申貝衛(wèi)生型計量泵滿足這些過程需要的所有衛(wèi)生要求,始終是您生產無菌產品的。
制藥、生命科學和生物技術行業(yè)的過濾和其他流程
我們的系統(tǒng)采用自主設計,滿足所有行業(yè)相關的要求,例如針對過濾的要求(cGMP、GAMP、21 CFR 等)。我們還提供完整的證明文件、驗收測試、批準/質量證明、安裝和調試服務。
申貝的系統(tǒng)解決方案在該領域應用廣泛,包括從液體計量、分散劑生產、各種混合任務、過濾過程、緩沖液或濃縮液的稀釋,以及微濾和超濾系統(tǒng)。所有這些都需要精確的體積流量和準確滿足特定工藝條件。
產品應用 | 任務 | 過程/系統(tǒng) |
我們的產品和解決方案在制藥和生物技術行業(yè)的應用領域 | | |
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| 在發(fā)酵過程中添加微生物,輸送血液或血液組分,在灌裝過程中輸送產品 |
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| 過濾過程溶液,精細濃縮中間產品(生物制藥),濃縮和提純蛋白質,將細胞和顆粒分離開來 |
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制藥、生命科學和生物技術行業(yè)解決方案
對于生物制藥、精細化工、獸藥以及特殊食品補充劑行業(yè),要求所有系統(tǒng)都易于清潔和排空,并要求根據(jù)適用的指導方針進行生產和編制文檔。申貝具有為這些行業(yè)設計和定制系統(tǒng)的專業(yè)知識。
為這些領域提供的產品包括簡單的計量系統(tǒng)(如添加劑計量系統(tǒng))、過程色譜層析和緩沖稀釋系統(tǒng),以及按一定比例混合、傳輸或過濾不同介質的復雜系統(tǒng)。
用于過濾和其他流程的流程一體化泵系統(tǒng)
我們也采用申貝智能驅動技術來解決一些困難的計量和輸送工作:
◆ 允許微小脈動的應用,例如在過濾過程中敏感的層析介質或流體有微小脈動
◆ 高粘度流體,例如糖漿或膠類
◆ 在灌裝過程進行高精度計量
◆ 要求無泄漏的衛(wèi)生和無菌過程
◆ 在一個泵頭內混合兩種介質,例如層析過程中的梯度配方
◆ 在流量可變和非均勻質量的情況下,改變壓力或溫度
采用衛(wèi)生型設計的計量泵
申貝衛(wèi)生型計量泵密封,無泄漏,且與產品空間無連接(如軸)。如此可確保在較長的過程時間內無污染地進行計量和傳輸。
衛(wèi)生型泵可用作多聯(lián)泵(例如用于配料計量)。這意味著幾個泵的傳動單元可安裝在一根傳動軸上,每個單獨的泵可在過程中輸送各種不同量的介質。為了增強潔凈無菌生產過程的安全性,根據(jù)國際現(xiàn)行的相關指導原則(EHEDG(歐洲衛(wèi)生工程設計集團)清潔測試和 QHD 測試系統(tǒng))對申貝衛(wèi)生型泵的清潔性進行了測試。